Essai clinique – PROABIS

Acronyme : PROABIS

Investigateur coordonnateur : MITANCHEZ Delphine

Centre coordonnateur : AP-HP – Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Titre : Procalcitonine et durée de l’AntiBiothérapie dans l’Infection Secondaire du nouveau-né

Description 

Cette recherche porte sur la durée de l’antibiothérapie dans l’infection bactérienne du nouveau-né après 4 jours de vie. Il n’existe actuellement aucune donnée scientifique précise permettant de déterminer la durée du traitement antibiotique la plus adaptée à ce type d’infection. Le but de cette recherche est d’utiliser un marqueur biologique spécifique des infections bactériennes, appelé procalcitonine ou PCT, pour adapter la durée de l’antibiothérapie.
Nous souhaitons montrer que cette démarche permet de diminuer d’environ 30% le nombre de jours d’antibiotiques, sans augmenter le risque de complications.
Pour répondre à la question posée, il est prévu de réaliser une étude multicentrique dans des hôpitaux situés en France métropolitaine et à La Réunion, qui inclura 2162 nouveau-nés présentant une infection bactérienne traitée par antibiotiques après 4 jours de vie.

Type de recherche : RIPH Cat.1

N° d’enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03730636

Contact : URC Est Parisien (HUEP)