Zulassungs- nummer  / N° d’autorisation : 69682

Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01

Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lorazepam Spirig HC 1 mg, Tabletten

Zulassungsinhaberin / Titulaire de l’autorisation : Spirig HealthCare AG

Zulassungsart / Type d’autorisation : Hauptzulassung

Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika

Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l’art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh :

IT-Nummer / No IT : 01.04.1.

ATC-Code / Code ATC : N05BA06

Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/8/2024

Zul.datum Dosisstärke / Date d’autorisation du dosage : 22/8/2024

Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l’AMM * : 21/8/2029

Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B

Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B

Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : lorazepamum

Zusammensetzung / Composition : lorazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 63.75 mg, cellulosum microcristallinum, polacrilinum kalicum, magnesii stearas, pro compresso.

Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X

Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d’application du médicament : Anxiolytikum

Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d’application du dosage :

Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :

Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d’insuline :

Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : b

Besondere Angaben / Indications particulières :

Zulassungsstatus / Statut d’autorisation : zugelassen

Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :