Zulassungs- nummer  / N° d’autorisation : 69936

Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03

Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Hanarbe 80 mg, Tabletten

Zulassungsinhaberin / Titulaire de l’autorisation : Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG

Zulassungsart / Type d’autorisation : Hauptzulassung

Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika

Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l’art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh :

IT-Nummer / No IT : 02.07.1.

ATC-Code / Code ATC : C09CA09

Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/8/2024

Zul.datum Dosisstärke / Date d’autorisation du dosage : 8/8/2024

Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l’AMM * : unbegrenzt

Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B

Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B

Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : azilsartanum medoxomilum

Zusammensetzung / Composition : azilsartanum medoxomilum 80 mg ut azilsartanum medoxomilum kalicum 85.36 mg, mannitolum, acidum fumaricum, natrii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 3.20 mg.

Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X

Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d’application du médicament : Essentielle Hypertonie

Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d’application du dosage :

Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :

Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d’insuline :

Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :

Besondere Angaben / Indications particulières :

Zulassungsstatus / Statut d’autorisation : zugelassen

Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :