Essai clinique – EXSUFLOW – LOFASO Frederic – AP-HP – Hôpital Raymond Poincaré
Essai clinique – EXSUFLOW
Acronyme : EXSUFLOW
Investigateur coordonnateur : LOFASO Frederic
Centre coordonnateur : AP-HP – Hôpital Raymond Poincaré
Titre : Comparaison de deux méthodes de réglage de l’in-exsufflation mécanique chez les patients adultes atteints de pathologies neuromusculaires
Description
Dans le cadre des maladies neuromusculaires, la faiblesse des muscles respiratoires rend difficile la gestion des périodes d’encombrement du fait d’une toux moins efficace. Elle expose le patient à des surinfections bronchiques pouvant nécessiter une hospitalisation. Le recours à des aides d’assistance à la toux est donc indispensable afin d’éviter des situations aiguës telles que les surinfections bronchiques. Parmi celle-ci l’In-Exsufflation Mécanique (MI/E) est une technique instrumentale communément utilisée par les kinésithérapeutes dans un contexte hospitalier ou au domicile du patient afin de faciliter le désencombrement bronchique. Cette technique permet de délivrer une pression d’insufflation améliorant le volume inspiré puis de générer une pression d’exsufflation favorisant l’expulsion des sécrétions lors de la toux Le choix des réglages des pressions utilisées est un point déterminant car il conditionne l’efficacité de la toux générée. Actuellement, hormis l’impression conjointe du kinésithérapeute et du patient, il n’existe pas de moyen « simple » utilisé en pratique courante permettant d’objectiver l’efficacité de la toux généré lors du réglage du MI/E.
Cette étude se propose, une fois la pression d’insufflation réglée selon le confort du patient, de comparer deux modalités de réglages du niveau d’exsufflation du MI-E : un réglage subjectif s’appuyant sur le jugement clinique du thérapeute et du patient, et un réglage objectif s’appuyant sur la mesure des débits et des volumes générées lors de la toux.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant une maladie neuromusculaire, dans 2 établissements de soins :
1/ le service de réanimation de l’hôpital Raymond Poincaré à Garches et
2/ le service de rééducation neurologique d’Aincourt attaché au Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d’enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03355105
Contact : URC Paris IDF Ouest (HUPIFO)
cec.urcpo@aphp.fr